Стандарт
специализированной медицинской помощи при нейросенсорной потере слуха двусторонней после кохлеарной имплантации пациентам, нуждающимся в замене речевого процессора системы кохлеарной имплантации

Пол: любой

Фаза: любая

Стадия: любая

Осложнения: вне зависимости от осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная

Условия оказания медицинской помощи: в дневном стационаре; стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средние сроки лечения (количество дней): 2

1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
В01.046.002	Прием (осмотр, консультация) врача сурдолога-оториноларинголога повторный	1	1
Инструментальные методы исследования
А10.25.004	Телеметрия кохлеарного импланта	1	1
А12.25.001.003	Тональная аудиометрия с речевым процессором в свободном звуковом поле	0,4	1
А12.25.002.002	Речевая аудиометрия с речевым процессором в свободном звуковом поле	0,4	1
А12.25.002.003	Речевая аудиометрия при билатеральной стимуляции в свободном звуковом поле	0,1	1
A12.25.002.004	Речевая аудиометрия при бимодальной стимуляции в свободном звуковом поле	0,2	1
A12.25.009	Телеметрия нервного ответа с кохлеарным имплантом	0,4	1
А12.25.011.002	Игровая аудиометрия с речевым процессором в свободном звуковом поле	0,6	1
А12.25.012	Регистрация электрически вызванного стапедиального рефлекса с помощью импедансного аудиометра	0,4	1
Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
А23.25.002	Настройка речевого процессора	0,8	2
А23.25.002.001	Конвертация карт настройки речевого процессора	0,4	1
А23.25.002.002	Импорт (экспорт) индивидуальных настроечных карт речевого 1 процессора	0,4	1
А23.25.003	Настройка речевых процессоров при бинауральной имплантации	0,2	2
В04.069.002	Индивидуальное краткое профилактическое консультирование по коррекции факторов риска развития неинфекционных заболеваний	0,4	1
В05.057.008	Услуги по реабилитации пациента, перенесшего операцию кохлеарной имплантации, включая замену речевого процессора	1	2

_____________________________

* Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до I, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100 % пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее I - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

** Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10 пересмотра.

*** За исключением замены речевого процессора.

Примечание:

Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446; 2013, № 27, ст. 3459, 3477; № 30, ст. 4038; № 39, ст. 4883; № 48, ст. 6165; № 52, ст. 6951; 2014, № 23, ст. 2930; № 30, ст. 4106, 4244).

Обзор документа

Утвержден стандарт медицинской помощи, определяющий основные требования к диагностике и лечению больных при нейросенсорной потере слуха двусторонней после кохлеарной имплантации, пациентам, нуждающимся в замене речевого процессора системы кохлеарной имплантации. Стандарт рекомендован для использования при оказании специализированной медицинской помощи.

Здравствуйте уважаемый Владимир Владимирович. Повторно обращаются к Вам жители города Хабаровска имеющие детей инвалидов по слуху с проблемой по замене речевых процессоров и внесения в программу реабилитации детей-инвалидов обеспечение техническими средствами кохлеарного импланта. Вот наши письма, на которые мы так и не дождались ответа. Уважаемый Владимир Владимирович Путин! К вам обращается Яковлева Виктория Сергеевна, жительница г. Хабаровска, мать ребенка – инвалида по слуху.

18 февраля 2011 года моему ребенку Яковлевой Яне Юрьевне 2003 года рождения в Санкт-Петербургском НИИ уха, горла, носа и речи была оказана высокотехнологичная медицинская помощь – проведена операция кохлеарная имплантация (имплант «Pulsar»), а 20. 04. 11 – было произведено первое подключение процессора кохлеарного импланта «OPUS-2» фирмы «MED-EL» (Австрия) Я, как и многие родители Хабаровского края крайне обеспокоены сложившейся ситуацией в отношении ремонта и замены речевых процессоров системы кохлеарной имплантации для наших детей, а так же предусмотренных индивидуальной программой реабилитации инвалидов технические средства реабилитации (ежегодная замена кабелей внешней части КИ и 365 батареек для питания процессора КИ). В соответствии с пунктом 5 протокола совещания у Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О. Ю. Голодец от 14 февраля 2013 г.

ОГ-П1246пр Минздраву России и Минтруду России поручено, разработать порядок технического обслуживания и замены речевого процессора — внешней части кохлеарного импланта, предусмотрев гарантированную его замену 1 раз в 5 лет, а также порядок досрочной замены при необходимости. На сегодняшний момент у нас истек пятилетний срок по замене речевого процессора, нас с трудом поставили на очередь в филиал научно-клинический центр отолорингологии на базе Государственного учреждения здравоохранения «Краевой клинической больницы №1» им. Профессора С. И. Сергеева, Хабаровск. Очередь в этом в этом учреждении была сформирована совсем недавно и там стоят дети, у которых срок замены речевого процессора уже просрочен до 2- 2.

5 лет, и до настоящего момента, еще никому не произвели замену. Администрация центра отолорингологии ссылается на невозможность финансирования, хотя в других регионах, а в частности в Приморском крае эта проблема решена. Без речевого процессора единая система кохлеарной имплантации не может функционировать, что лишает возможности использовать гарантированное государством техническое средство реабилитации. Для детей с имплантами, выход из строя дорогостоящего устройства может перечеркнуть всю огромную работу ученых, врачей, педагогов и родителей по реабилитации и интеграции наших детей в общество. И получается так, что нежелание Министерства здравоохранения Хабаровского края не желает разобраться в решении финансирования по замене речевых процессоров лишают наших детей слуха во второй раз. Исходя из вышеизложенного, просим Вас уважаемый Владимир Владимирович разобраться в сложившейся ситуации и решить проблему ремонта и замены речевых процессоров системы кохлеарной имплантации, установка которой осуществлялась в рамках высокотехнологичной медицинской помощи, а так же просим внести в индивидуальную программу реабилитации ежегодную замену кабелей внешней части КИ и 365 батареек для питания процессора КИ.

За ранее благодарна Яковлева Виктория Сергеевна и ее дочь Яковлева Яна 13. 04. 2016г. Тел. 8914 1981383, Ru

Моей дочери, Гронскис Ангелине Эдуардовне 24 мая 2001г. Р., проживающей в г. Хабаровске, 7 октября 2009 года в ФГБУ «СПб НИИ ЛОР» была проведена операция кохлеарной имплантации на правое ухо (имплант Pulsar), а 19 ноября 2009 года – первое включение процессора кохлеарного импланта «OPUS 2» фирмы «MED-EL»». Кохлеарный имплант является сложным и дорогостоящим слуховым протезом. Замена речевого процессора системы кохлеарной имплантации происходит через каждые 5 лет.

По программе замены речевого процессора мы должны были получить новый в ноябре 2014г. Мы стоим в очереди по замене речевого процессора с 2014 года. Но, до настоящего времени, речевой процессор не заменили и неизвестно когда заменят и заменят ли вообще. В Хабаровске отсутствует возможность замены речевого процессора в виду отсутствия финансирования. Обслуживание системы кохлеарной имплантации также отсутствует. Все осуществляется за счет собственных средств.

Для работы системы требуются батарейки и проводки. На 6 месяцев – 300 батареек, оптовая стоимость – 15000 рублей, цена в розницу увеличивается на 60 процентов. Стоимость одного проводка составляет 1800 рублей. Операция кохлеарной имплантации предоставила нашим детям возможность нормально слышать. Почему нашим детям, проведя такую сложную, высокотехнологичную операцию, государство не обеспечило возможности нормально пользоваться результатами операции? Гронскис Оксана Владимировна
Ru
8 962 151 31 54

Моя дочь — Галкина Екатерина Сергеевна (26. 12. 2002), является ребенком — инвалидом по слуху с 2003 года. 12 ноября 2007 году в» СПб НИИ ЛОР» ей была сделана операция — кохлеарная имплантация (КИ) на правое ухо (имплант Pulsar ci 100). 17. 12.

2007 первое включение и настройка речевого процессора «OPUS 2» фирмы «MED-EL». В процессе ношения импланта мы сталкиваемся с такими проблемами:
В зимний период (ношение шапки) и в летний период (климатические условия региона — высокие температуры и повышенная влажность) аппарат выходит из строя в результате скопления избыточной влаги. Мы за свой счет приобрели сушилку DRY BOX, которой активно пользуемся, особенно в указанные периоды. Но порой требуется несколько дней непрерывного просушивания аппарата, а в это время ребенок находится без него и соответственно ничего не слышит. В июне 2014 годы мы получили речевой процессор по программе замены. Стало проще: один просушиваем, второй носим.
Периодически аппарат выходит из строя по каким-либо техническим причинам. Тогда приходиться его сдавать на ремонт, а это по времени занимает до нескольких месяцев, т. К. В Хабаровске нет сервисного центра. И опять же, выручит второй процессор, если с ним будет все в порядке.

Каждые три дня приходиться менять по три батарейки, (иногда бывает что они работают меньше суток). Без них аппарат не работает, это равносильно тому, что больному сахарным диабетом дать шприц с лекарством, но без иглы! Батарейки нам приходиться покупать за свой счет. Вынуждены покупать сразу оптом, мин 300 штук (стоимость около 15 000 рублей), т. К. Цена в розницу на них увеличена в два раза.

Помимо батареек необходим кабель внешней части КИ, работа которого (по техническим характеристикам) может осуществляться от нескольких дней, до нескольких месяцев. Приобретаем мы их также за собственные средства. Цена одного кабеля в пределах 2000. При обращении в органы социальной службы по поводу компенсации по расходам на составляющие элементы импланта, руководствуясь статьей 10 ФЗ от 24. 11. 95 № 181″ О социальной защите инвалидов в РФ» — отвечают, что это расходные материалы, которые приобретаются за счет собственных средств.

Чтобы данная ситуация приняла положительное решение, родителям детей-инвалидов необходимо пройти множество инстанций и обращаться в суд, вместо того, чтобы тратить силы на реабилитацию и социализацию ребенка. Кохлеарный имплант — это сложное, высокотехнологичное электронное устройство, предназначенное для получения информации об окружающих звуках, позволяющее нашим детям слышать. Без какой-либо составляющей (батарейки, кабель) имплант не будет функционировать, что сразу лишает наших детей возможности вести полноценный образ жизни. Просим рассмотреть данное обращение и принять решение о внесении в индивидуальную программу реабилитации ребенка изменений в раздел» Технические средства реабилитации» о том, что замена кабелей внешней части КИ и батареек для питания КИ будет производиться за счет средств бюджета Фонда социального страхования РФ. В случае отрицательного решения по нашему обращению будет подано коллективное обращение в суд от родителей детей-инвалидов по слуху, имеющих КИ. Тем более, что в Хабаровске уже было принято одно решение по компенсации указанных составляющих.

Снижение слуха либо его полная потеря приводит к многочисленным трудностям в повседневной жизни. Для того чтобы решить проблемы слабослышащих людей, были изобретены слуховые аппараты. Кохлеарный является наиболее эффективным вариантом.

Кохлеарный имплант: что это такое и как работает?

Людям, потерявшим слух, или страдающим врожденной тугоухостью, рекомендуется использовать кохлеарные импланты. Эти высокотехнологичные электронные приспособления обеспечивают расширенное восприятие звуков и распознавание человеческой речи.

Кохлеарный имплант, в отличие от обычных слуховых аппаратов, непросто усиливает звук, а применяется в качестве полной замены пораженного участка слухового органа.

Применяемая методика электрических импульсов позволяет напрямую доставлять звуки к слуховым нервам.

Система включает в себя несколько компонентов:

• имплантат ― протез, который вводится пациенту подкожным методом;
• электродный массив ― цепочка электродов, которая внедряется внутрь ушной улитки путем хирургической операции;
• речевой процессор, состоящий из микрофона, микропроцессора и передатчика;
• отсеки для аккумуляторов или батареек.

Некоторые модели оснащаются пультами дистанционного управления и другими дополнительными аксессуарами.

1. чтобы проникнуть в ушную улитку, доктор проделывает за ухом небольшой разрез, а затем отверстие в кости. Через это отверстие подводится электрод, задача которого заключается в передаче звуков к слуховому нерву. На кость над ухом устанавливается приемник, к которому подключается электрод. После этого аккуратными стежками закрывают разрез;
2. на протяжении 7-10 дней делаются перевязки, после чего снимаются швы;
3. когда прооперированная область полностью заживет (приблизительно через 4-6 недель), врач выполняет подключение речевого процессора и передатчика.

Реабилитационный процесс после операции

Необходимым этапом является реабилитация после хирургического вмешательства. Во время этого длительного и ответственного процесса, с пациентом активно работает целая команда профессионалов ― отохирургов, психологов, аудиологов и сурдопедагогов.

В целях повышения эффективности кохлеарного импланта пациенту необходимо пройти специальное обучение. В результате этого он сможет с максимальной точностью определять звуки, расширять речевые навыки и читать по губам.

Наличие протеза не влияет на повседневную активность человека, за исключение того, что ему противопоказано заниматься травматичными видами спорта, где вероятны удары по голове.

Правила эксплуатации и ремонта устройств

Гарантия на внутреннюю часть кохлеарного импланта составляет 10 лет, хотя теоретически устройство может функционировать пожизненно.

1. не желательно работать поблизости приборов и установок, для которых характерно сильное излучение. Они могут вывести из строя программное обеспечение процессора;
2. категорически запрещено проходить процедуры МРТ, МЯРТ, ЯТР без предварительной консультации с доктором;
3. нельзя вскрывать корпус процессора (это может привести к повреждениям и потере гарантии);
4. перед включением речевого процессора необходимо убедиться в отсутствии повреждений механического характера;
5. все компоненты нужно оберегать от ударов и падений;
6. температурный режим речевого процессора ― от -10 до +45 градусов.

Каждому носителю кохлеарного импланта рекомендуется проходить замену речевого процессора один раз в пять лет. Эта процедура призвана поддерживать высокое качество звука. Для этого следует обратиться в медицинский центр, где осуществлялась первичная установка и настройка кохлеарного импланта.

После подключения нового процессора и переноса настроек с прежнего экземпляра, пациента госпитализируют на 2-3 дня, чтобы удостовериться, что замена прошла удачно и он нормально слышит, не испытывая дискомфорта.

Замену батареек владелец кохлеарного импланта может выполнять самостоятельно. Для этого необходимо:

1. аккуратно сдвинуть крышку батарейного отсека звукового процессора вниз и после характерного щелчка снять;
2. приподнять ногтем внутреннюю створку, чтобы открылся доступ к батарее;
3. извлечь батарею и утилизировать;
4. со стороны положительного контакта новой батареи аккуратно снять наклейку и вставить, направляя к значку «+» на отсеке;
5. закрыть внутреннюю створку, а затем установить крышку батарейного отсека на место.

Известные фирмы, производящие приспособления нового поколения для детей и взрослых

Чтобы сделать правильный выбор кохлеарного импланта, следует познакомиться с самыми известными и престижными компаниями, занимающимися производством этих устройств.

Кохлер (Cochlear)

Компания Кохлер (Cochlear) является лидером по производству высококачественных кохлеарных имплантов нового поколения . Она была основана в 80-х годах 20-го века в Австралии. Отличительными свойствами устройств этой фирмы являются безопасность, надежность и комфорт.

Имплант Кохлер, работающий в связке с телефоном

В ассортименте компании ― кохлеарные импланты Nucleus®, акустические Cochlear™, беспроводные устройства True Wireless™, импланты костного воспроизведения звука Baha® и костные протезы Vistafix®.

В России приобрести эти кохлеарные импланты можно в компании «Евромакс», которая является официальным дилером Cochlear.

Нейролек (МХМ Neurelec)

Французская компания Нейролек (МХМ Neurelec) занимается производством кохлеарных протезов с 1977 года.

Главными преимуществами импланта Digisonic SP являются:

• выпуклая форма керамического корпуса с силиконовым для обеспечения высокой прочности;
• облегченный процесс введения протеза в улитку благодаря специализированным электродам;
• минимизация риска осложнений благодаря фиксации приемника импланта с помощью двух винтов.

Имплант Digisonic SP

Медель (Med’El)

Фирма Медель (Med’El) производит высококачественные слуховые аппараты более тридцати лет. Все ее устройства характеризуются высокой производительностью, надежностью и простотой использования. В ассортименте этой компании такие высокотехнологичные системы как MAESTRO, EAS, VIBRANT SOUNDBRIDGE, BONEBRIDGE и ADHEAR.

Байоникс (Advanced Bionics)

Компания Advanced Bionics занимает высокие позиции в сфере производства кохлеарных имплантов для взрослых и детей. Уникальная технология Harmony HiResolution Bionic Ear System обеспечивает максимальный эффект звуковосприятия и позволяет правильно ориентироваться в сложной звуковой среде.

Имплант Байоникс

Энджой (iEnjoy Sound)

Южно-корейская компания Энджой (iEnjoy Sound) является перспективным производителем кохлеарных имплантов, сочетающих в себе надежность, удобство и приемлемую стоимость.

Нуротон (Nurotron)

Nurotron ― компания из Китая, которая с 2006 года занимается производством эффективной и надежной кохлеарной системы Nurotron®Venus. Преимуществами этого электронного устройства являются тонкий и эргономичный корпус, мягкий дизайн платиновых электродов, направленная стимуляция клеток спирального ганглия.

Система Nurotron Venus

Цены на кохлеарные импланты и аксессуары к ним

Стоимость кохлеарной имплантации включает в себя предоперационную диагностику, саму операцию и послеоперационную коррекцию. В среднем, она составляет 1 200 000 – 1 300 000 рублей.

Цены аккумуляторов варьирует от 13 000 до 17 000 рублей, катушек ― от 12 000 до 20 000 р., контроллеров для речевых процессоров ― от 50 000 до 69 000 р., держателей для батареек ― 4000-6000 рублей.

Своим взглядом на ситуацию с обозревателем журнала «Фармацевтический вестник» Анной Курской поделился руководитель Родительского объединения «Я слышу мир!» Дмитрий Куликов.

Минувшим летом в России началась бесплатная замена речевых процессоров у глухих детей, которым были установлены кохлеарные импланты, сообщила 27 августа пресс-служба Минздрава. В прошлом номере «ФВ» рассказал о проблемах с первичной установкой имплантов пациентам («Нечем подменить», «ФВ» № 26 от 01.09.2015). Но техническое сопровождение и реабилитация уже прооперированных больных также представляет немалую проблему.

Как и за чей счет сегодня происходит плановая и внеплановая замена наружной части кохлеарного импланта - речевого процессора? Какие решения чиновников могли бы помочь отрегулировать эту сферу? Своим взглядом на ситуацию с обозревателем «ФВ» Анной Курской поделился руководитель родительского объединения «Я слышу мир» Дмитрий Куликов.

Служба техподдержки

Какое техническое обслуживание требуется кохлеарным имплантам?

Во время операции пациенту устанавливают имплант, а в улитку вводят электрод, через месяц подключают наружный речевой процессор, настраивают его, проводят двухнедельную реабилитацию (все это финансируется по программе госгарантий), потом пациент уезжает к себе в регион. К сожалению, у каждого пациента рано или поздно возникают проблемы с сервисом, с ремонтом, с заменой расходных частей и с настройками процессора.

Как известно, Минздрав недавно определил, что носителю импланта один раз в пять лет на протяжении всей его жизни полагается менять речевой процессор.

Да, это произошло после большой работы, которую провели фонд «Здоровье» и общественные организации родителей. Действительно, с 2015 г. начали плановую замену процессоров по истечении пяти лет после установки, но вот с оплатой ремонта, заменой элементов питания, кабеля к РП и постгарантийным обслуживанием вопрос остался нерешенным.

Как правило, пациентам перед операцией не называют стоимость владения системой, и они полагают, что после установки все будет бесплатно. Но батарейки нуждаются в регулярной замене, а стоимость их комплекта может составлять тысячи рублей в месяц. Годовой запас батареек достигает более 10 тыс. руб. при использовании РП на одном ухе, на два уха, соответственно, вдвое больше. Может быть, для кого-то это не деньги, но для кого-то - значимая часть годового семейного бюджета.

По моему мнению, перед имплантацией необходимо предоставлять информацию о всех особенностях имплантируемой системы и о дальнейших расходах на ежегодное содержание.

Некоторые производители стараются минимизировать размеры речевых процессоров для удобства ношения, и эти изделия требуют бережного отношения. Кроме того, есть компоненты, часто выходящие из строя, например кабели к речевому процессору. Цены на них варьируются в диапазоне 2,5-10,3 тыс. руб. (в зависимости от производителя). Не стоит упоминать о том, что при падении курса рубля все эти цены меняются в большую сторону.

Вы обращались в официальные органы за помощью?

Да, но в ответ на наши запросы нам пишут, что ремонт - это не медицинская услуга и что организация ремонта не в их компетенции.

Не все случаи подпадают под гарантийный ремонт. Так, например, бывает с заменой окисленных контактов, чисткой микрофона. Не стоит уже упоминать о случаях, когда требуется замена речевого процессора, а гарантия на него уже закончилась. При этом стоит отметить, что гарантия распространяется на производственный брак, а не на случаи небрежного отношения.

Иногда, конечно, родители пробуют собирать пожертвования и обращаются в благотворительные фонды, но времени на сборы нужной суммы уходит очень много, все это время ребенок не может слышать и, соответственно, теряет речевые навыки, полученные с таким трудом.

Мы знаем множество случаев, когда из-за высокой стоимости ремонта и проблем с заменой процессора, из-за сложностей приезда к специалисту для настройки пациенты вообще перестают пользоваться речевым процессором.

Дайте нам гарантии

Какая часть техобслуживания особенно затратна для пациента?

Если замена речевого процессора понадобится ранее, чем через пять лет - пациент потеряет его или сломает, то она оплачивается уже из его кармана. А речь, между прочим, на данный момент идет о суммах в 250-750 тыс. руб.

К сожалению, пока мы не можем добиться страхования системы кохлеарных имплантов, которое сегодня существует во всем цивилизованном мире. Надо поднимать вопрос о том, чтобы страховые компании нашли способ этим заняться. К примеру, в Австрии застраховать процессор на год стоит примерно от 150 до 200 евро. На мой взгляд, некоторые пациенты могли бы себе это позволить.

У нас же в случае потери или поломки процессора пациенты начинают обращаться в прокуратуру, суды и т.д. Мы периодически участвуем в таких судах на стороне пациентов, но Фонд социального страхования не сдается до последнего и не хочет оплачивать ремонт. Эти деньги для семьи могут быть очень значимыми.

Есть еще один способ облегчить жизнь пациентам. В последнее время мы приложили много усилий к тому, чтобы организаторы торгов, госзаказчики устанавливали в аукционной документации гарантию на пятилетний период. Как правило, сегодня у всех речевых процессоров срок гарантии - три года, тогда как государство, как мы помним, оплачивает замену процессора лишь через пять лет. Получается, что возникает разрыв в два года, когда пациент вынужден оплачивать ремонт или замену устройства за свой счет.

Мы писали письма всем основным госзаказчикам, но почти все нас проигнорировали. Откликнулся только Санкт-Петербургский НИИ уха, горла, носа и речи. Они установили требование к закупаемой продукции: «гарантийный период на речевой процессор - пять лет». Это очень правильное решение, направленное на пациента.

Существует ли, на ваш взгляд, достаточная конкуренция среди производителей кохлеарных имплантов?

Может быть, конкуренция за пациента еще существует до установки импланта, но после нее - точно нет, потому что пациент оказывается привязанным к конкретному производителю: процессор другой фирмы ему не подходит.

Аукционы на закупку речевых процессоров стали проводиться в России начиная с весны 2015 г. Но с ценами на речевые процессоры при закупке, на мой взгляд, происходит полное безобразие. Если производитель поставит цену 800 тыс. руб. за процессор и скажет: «Я дешевле не продам», то государство вынуждено закупать по этой цене. И куда деваться пациентам, у которых установлены импланты этой фирмы? Этот вопрос требует особого контроля. При этом ряд госзаказчиков закупает минимальную комплектацию в ущерб интересам пациентов.

Кроме того, на мой взгляд, госзаказчик должен учитывать последующую стоимость владения наружной частью системы при составлении аукционной документации. Но это происходит крайне редко, поскольку четко не прописано в законе. А потом фондам ОМС приходится переплачивать огромные деньги за эту расходную составляющую.

Сегодня также необходимо развивать в регионах полноценную структуру по оказанию помощи этой категории пациентов, включая замену, настройку, сервис речевых процессоров и реабилитацию. Это позволит сэкономить средства на дорогу пациентов до центра, родителям и совершеннолетним пациентам не отрываться от работы или учебы на длительный срок.

В рамках проекта «Я слышу мир» мы занимаемся этим на благотворительной основе. Дело продвигается, но приходится искать спонсоров, а в кризис всем не до этого. Помощь от государства была бы как нельзя кстати. Пациенты очень ждут, что регуляторные органы прислушаются к нашим просьбам и помогут нам решить эти проблемы.

Уважаемый Владимир Владимирович Путин!

К вам обращаются родители детей – инвалидов по слуху, которым была оказана высокотехнологичная медицинская помощь - кохлеарная имплантация.

Мы крайне обеспокоены сложившейся ситуацией в отношении ремонта и замены речевых процессоров системы кохлеарной имплантации для наших детей.

В соответствии с пунктом 5 протокола совещания у Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Ю. Голодец от 14 февраля 2013 г. ОГ-П1246пр Минздраву России и Минтруду России поручено, разработать порядок технического обслуживания и замены речевого процессора - внешней части кохлеарного импланта, предусмотрев гарантированную его замену 1 раз в 5 лет, а также порядок досрочной замены при необходимости.

По результатам вышеуказанного совещания, Минтрудом РФ было направлено письмо в ФСС РФ от 10.02.2014г № 13-3/13-47 с разъяснениями по данному вопросу: «Замена и ремонт выходящих из строя частей системы кохлеарной имплантации, установка которой осуществлялась в рамках высокотехнологичной медицинской помощи (а не предоставлялась уполномоченным органом), не может осуществляться уполномоченным органом за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, предусмотренных на обеспечение инвалидов TCP, включая изготовление и ремонт протезно-ортопедических изделий».

Однако, ФЗ №181 « О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» гласит следующее:

Статья 10. Государство гарантирует инвалидам проведение реабилитационных мероприятий, получение технических средств и услуг, предусмотренных федеральным перечнем реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду за счет средств федерального бюджета.

Статья 11.1. Финансирование расходных обязательств по обеспечению инвалидов техническими средствами реабилитации, в том числе изготовление и ремонт протезно-ортопедических изделий, осуществляется за счет средств федерального бюджета и Фонда социального страхования Российской Федерации.

Ни одним из нормативных актов РФ не установлено в какой из форм происходит предоставление технического средства реабилитации инвалиду. Таким образом, «предоставление технического средства реабилитации» можно рассматривать, как любое безвозмездное (что является единственным критерием для определения – «Предоставление (выдача)» предоставление технического средства реабилитации в том числе предоставление вышеназванного технического средства за счет средств федерального бюджета в рамках ВМП при проведении операции по кохлеарной имплантации.

Подчеркнем, что в соответствии со ст. 39 и ст. 41 - Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение в случае болезни, инвалидности и право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

В соответствии со ст. 1 Основ законодательства РФ «Об охране здоровья граждан» охрана здоровья граждан - это совокупность мер, в том числе и медицинского характера, направленных на сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае утраты здоровья.

Согласно ст. 2 Основ, закрепившей основные принципы охраны здоровья граждан, установлена ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, предприятий, учреждений и организаций, независимо от формы собственности, должностных лиц за обеспечение прав граждан в области охраны здоровья.

По состоянию на апрель 2014 года, оба ведомства отказываются осуществлять ремонт и замену. Для детей с имплантами, выход из строя дорогостоящего устройства может перечеркнуть всю огромную работу ученых, врачей, педагогов и родителей по реабилитации и интеграции наших детей в общество. И получается так, что нежелание разобраться в решении нашей проблемы Министерства лишают наших детей слуха во второй раз.

Исходя из вышеизложенного, просим Вас решить проблему ремонта и замены речевых процессоров системы кохлеарной имплантации, установка которой осуществлялась в рамках высокотехнологичной медицинской помощи. Данная проблема возникла из-за межведомственной несогласованности и недоработок Минтруда РФ и Минздрава РФ, которые больше года не могут выполнить поручение правительства РФ.

P.S. Аналогичная проблема существует в настоящее время и у детей-инвалидов Крыма и Севастополя, им операцию проводили в рамках программ другого государства. Просим Вас обратить на это пристальное внимание.

Программы